5月9日，中国生物制药发布公告称，贝莫苏拜单抗（TQB2450）已经获中国国家药监局（NMPA）批准上市，适应症为联合安罗替尼胶囊和依托泊苷及卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。在3期ETER7011临床研究中，接受该联合疗法的患者中位总生存期（OS）提高至19.3个月。

除了广泛期小细胞肺癌，贝莫苏拜单抗与安罗替尼联用治疗复发性或转移性子宫内膜癌的适应症也已于今年2月申报上市，并被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评审批程序。同时，早在2022年4月，该疗法已被CDE列为突破性治疗品种。（正大制药订阅号）